за разлику од производи без рецепта , можемо добити приступ лековима на рецепт, укључујући антибиотике, само када лекари сматрају да су неопходни. У многим случајевима, они су најбољи и најбржи начин да се заустави инфекција и помогне пацијенту да се поново осећа боље. Али сада, америчка администрација за храну и лекове (ФДА) упозорава да је антибиотик повучен због случајне „суперпотентне“ дозе коју могу да садрже.
ПОВЕЗАН: Валмарт и циљни купци, будите опрезни: популарне шоље опозване због 'тешких' опекотина .
У упозорењу објављеном 27. марта, агенција је објавила да је са седиштем у Њу Џерсију Амнеал Пхармацеутицалс , ЛЛЦ, повукла је четири серије свог ванкомицин хидрохлорида за орални раствор, УСП, 250 мг/5 мЛ. Погођени производ је упакован у боце од 80 мЛ са бројем серије 22613003А; Боце од 150 мЛ са бројевима серије 22613004А и 22613005А; и боце величине 300 мЛ са бројем партије 22613005Б. Све боце су означене са роком трајања '09/2025.'
Према опозиву, антибиотик се „приписује орално за лечење ентероколитиса изазваног Стапхилоцоццус ауреус (укључујући сојеве отпорне на метицилин) и псеудомембранозни колитис повезан са антибиотиком узрокован Тешко је .' Производи су дистрибуирани широм земље између 9. новембра 2023. и 20. фебруара 2024.
Одрасли пацијенти би требало да примају највише 2 грама лека дневно. Међутим, грешка у производњи довела је до тога да су опозвана паковања била препуна са до четири грама раствора. Пошто неки пацијенти који узимају лек могу имати упалне проблеме са цревима због којих је вероватнија „значајна системска апсорпција“, могу бити изложени ризику од озбиљних нежељених ефеката – посебно ако пате од болести бубрега или отказивања.
До сада није било пријављених случајева нежељених медицинских догађаја у вези са опозваним производом. Према обавештењу о опозиву, потрошачи који тренутно имају лек треба да пажљиво прегледају своју бочицу и одмах престану да је користе ако је на њој отиснут један од опозваних бројева серије.
Затим би требало да се обрате компанији за више информација о враћању производа позивом на 1-833-582-0812 од понедељка до петка од 8:00 до 17:00. Источно стандардно време (ЕСТ) или имејл [е-маил заштићен] . Такође би требало да контактирају свог лекара ако верују да су имали здравствених проблема због узимања антибиотика. ае0фцц31ае342фд3а1346ебб1ф342фцб
Ово није једини пут у последње време да су проблеми са дозом довели до опозива. У фебруару је то објавила ФДА Нордиц Натуралс повукао један део свог Нордиц Натуралс Баби'с Витамин Д3 течност , 0,76 сп. оз (22,5 мЛ), 400 ИУ (10 мцг) Д3 суплемената витамина Д из продавница. У обавештењу се наводи да је „грешка у производњи“ довела до „повишене дозе витамина Д3“ која би могла да изазове потенцијално озбиљне нежељене ефекте код беба, укључујући повраћање, губитак апетита, повећану жеђ, учестало мокрење и „немогућност напредовања“.
Зацхари Мацк Зацх је слободни писац специјализован за пиво, вино, храну, жестока пића и путовања. Сједиште му је на Менхетну. Опширније
